深圳市昕力醫(yī)療是中國領(lǐng)先的心血管介入手術(shù)耗材之生產(chǎn)企業(yè),公司已擁有20多項心血管產(chǎn)品方面的專利。 公司擁有三類心臟介入產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,并通過了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核和獲得了歐盟ISO13485質(zhì)量體系證書。公司 14種產(chǎn)品已通過歐盟CE認(rèn)證-CE2797,并有12種產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證-510K或510K豁免. 05年公司開始批量出口,目前公司產(chǎn)品已出口到美國,加拿大,巴西,智利,委瑞內(nèi)拉,德國,法國,荷蘭,西班牙,葡萄牙,瑞士,意 大利,希臘,波蘭,羅馬尼亞,保加利亞,塞爾維亞,塞浦路斯,俄羅斯,白俄羅斯,格魯吉亞,匈牙利,立陶宛,捷克,土耳其,伊朗,伊拉克,以色列,約旦,黎巴嫩,沙特,也門,阿聯(lián)酋,南非,埃及,莫桑比克,突尼斯,敘利亞,印度,日本,韓國,巴基斯坦,孟加拉國,泰國,菲律賓,澳大利亞,馬來西亞,印尼,新加坡,香港和臺灣等50多個國家和地區(qū)。 公司產(chǎn)品(球囊加壓裝置,一次性使用Y型連接器套件,高壓造影注射延長管,一次性使用醫(yī)用連通器,一次性使用環(huán)柄注射器,一次性使用橈動脈止血器,一次性使用股動脈止血器,一次性使用穿刺針,一次性使用造影導(dǎo)絲,一次性使用肝素帽,)已獲得中國藥監(jiān)局頒發(fā)的證書。
深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司
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